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鎮海海關打造監管閉環 保障進口醫療器械質量安全

2019年7月10日

鎮海海關查驗關員近日按照規定對一台型號為UNIQ FD20的荷蘭產飛利浦醫用血管造影X射線系統(DSA)進行了安全、衛生等方面的查驗,並就一致性進行了核查。當天,該系統在鎮海人民醫院安裝調試完畢。

據統計,2019年上半年,鎮海轄區共進口醫療器械42批次,同比增長200%,貨值累計580余萬美元,同比增長359%,同時也查驗出不合格3批次,貨值計52萬美元。

“我們在查驗前會提前了解醫療設備進口信息,避免因不了解法規政策而導致進口產品不合格的情況發生。”鎮海海關相關負責人說,他們在查驗過程中注重風險分析,突出安全、衛生、環保項目檢驗監管,重點關注設備是否存在翻新改造、以舊充新的情況。

海關重點比對設備及部件、關鍵元器件、設備軟件的一致性,嚴防假冒和翻新醫療設備進口。查驗後關注設備的銷售使用情況和後續流向情況,要求貿易商或使用單位建立設備流向及管理清單,形成監管的閉環。

在守住安全底線的前提下,鎮海海關還承諾24小時預約加班、現場施工零等待等貼心服務,確保進口醫療器械查驗到位、安裝調試到位、工程進度到位,為企業盡可能節約成本,營造高效便捷的進口設備監管環境

(資料來源 : 中國寧波網