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甬企获全省首张应急审批医疗器械注册证

2020年2月13日

2月11日,位于慈溪市的浙江蓝禾医疗用品有限公司取得由浙江省药品监督管理局发放的一次性使用医用口罩医疗器械注册证。

据了解,这是新冠肺炎疫情发生以来,浙江省紧急启动防疫医疗器械应急审批程序后,正式下发的第一张Ⅱ类医疗器械注册证。

据悉,浙江蓝禾医疗用品有限公司在春节前即向省药监局递交医用口罩产品注册申请,如按正常流程,至少需要1年时间才能取得医疗器械注册证,依法依规进行生产。

目前,该企业正在抢抓时间购置生产流水线和各类原辅材。据初步估算,企业一次性使用医用口罩投产后,每天供应量可在现有生产基础上增加5万个。

(資料來源 : 中國寧波網